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Más de medio millón de pruebas caseras de COVID-19 fueron retiradas del mercado a principios de este mes debido a preocupaciones de contaminación que podrían provocar infecciones bacterianas.

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. advierte a los consumidores y proveedores de atención médica que dejen de usar los productos dañinos y desechen ciertos lotes de SD Biosensor Inc. Pilot COVID-19 At-Home Tests. En el comunicado de seguridad de la FDA se incluye una lista completa de los números de lote afectados.

Roche Diagnostics distribuyó las pruebas afectadas a ciertos minoristas, incluidas alrededor de 500,000 pruebas a CVS Health y alrededor de 16,000 a Amazon. No está claro cuántas de esas pruebas se vendieron. Ninguno de los lotes afectados se distribuyó a través del programa gratuito de distribución de pruebas caseras de COVID-19 del gobierno ni formaron parte de ningún otro programa federal de pruebas, según la FDA.

SD Biosensor Inc. inició el retiro voluntario el 4 de mayo y no ha recibido ningún informe de reacciones adversas. La contaminación se descubrió durante las pruebas de control de calidad de rutina. Un portavoz de SD Biosensor le dijo a CBS News en un comunicado que la compañía identificó las materias primas de un proveedor como la causa probable de la contaminación.

Los funcionarios de salud dijeron que se encontró que la solución líquida en las pruebas caseras estaba contaminada con organismos que pueden causar diversas infecciones en el tracto urinario, el tracto respiratorio y el torrente sanguíneo.

"El contacto directo con la solución líquida contaminada puede plantear problemas de seguridad y la contaminación bacteriana podría afectar el rendimiento de la prueba", afirmó la FDA.

Algunas personas pueden haber recibido un resultado falso positivo o negativo.

Las bacterias que se encuentran en el líquido incluyen:

Algunas personas pueden haber recibido un resultado falso positivo o negativo después de usar las pruebas contaminadas.

Los consumidores no deben usar los productos y, en su lugar, desechar cualquier prueba que sea parte del retiro identificada por el número de lote. El líquido del kit de prueba debe permanecer sellado y no verterse por el desagüe.

Los usuarios pueden entrar accidentalmente en contacto con el líquido al abrir el tubo sellado, precargado y listo para usar al abrir el tubo, manipularlo o realizar la prueba.

Si el líquido en el tubo de ensayo entra en contacto con los ojos o la piel, enjuague con abundante agua y busque atención médica si se produce irritación. Cualquier líquido derramado debe limpiarse con un desinfectante y lavarse bien las manos con agua y jabón.

La exposición a la bacteria podría causar una infección. Los signos de infección incluyen fiebre, secreción, ojos rojos u otros síntomas preocupantes, advierte la FDA.

Los consumidores pueden solicitar un kit de reemplazo comunicándose con Roche Diagnostics en línea o llamando al 1-866-987-6243 y seleccionando la opción 1.

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