El regulador de medicamentos de la UE no ha visto señales de un posible vínculo de accidente cerebrovascular por inyección de Pfizer COVID

LONDRES, 18 ene (Reuters) - El regulador de medicamentos de la Unión Europea no ha identificado ninguna señal de seguridad en la región relacionada con la vacuna contra el COVID-19 del fabricante estadounidense Pfizer Inc y el socio alemán BioNTech, dijo la agencia el miércoles.

El viernes, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades dijeron que un sistema de monitoreo de seguridad había señalado que la inyección posiblemente podría estar relacionada con un tipo de accidente cerebrovascular en adultos mayores, según datos preliminares.

"EMA puede confirmar que hasta la fecha no se ha identificado tal señal en la UE. EMA continuará evaluando todos los datos disponibles para determinar si la información de seguridad emergente podría apuntar a una señal similar en la UE", dijo la agencia a Reuters en respuesta a una consulta. pregunta.

Pfizer y BioNTech dijeron en un comunicado el viernes que estaban al tanto de informes limitados de accidentes cerebrovasculares isquémicos en personas de 65 años o más después de la vacunación con su vacuna actualizada.

Pfizer señaló además que ni las empresas ni los CDC y la FDA habían observado hallazgos similares en otros sistemas de monitoreo y dijo que no había evidencia que sugiriera una asociación con el uso de las vacunas COVID-19 de las empresas.

La EMA dijo que estaba al tanto del anuncio de EE. UU., en el que la FDA y los CDC también dijeron que no habían encontrado signos de un vínculo con el accidente cerebrovascular en otras bases de datos de monitoreo.

"EMA continuará evaluando todos los datos disponibles para determinar si la información de seguridad emergente podría apuntar a una señal similar en la UE", decía su comunicado.

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